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海口市制药厂有限公司邀请奥星集团专家做FDA认证培训

发布时间:2014-08-25 来源:海南海药 浏览次数:612

    2014年8月22日,海口市制药厂有限公司邀请国内制药领域整体解决方案的主流供应商奥星集团 杨刚博士 做FDA认证相关培训。海口市制药厂有限公司的研发、工程、生产技术、质量等相关人员参加了此次培训。
    美国FDA即美国食品药品管理局,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。获取FDA注册与认证是通向美国等国际市场的重要门槛之一。奥星集团杨刚博士具有广泛的外国制药行业的工作经验并拥有丰富的QA专业知识及管理经验。熟悉GMP、GLP、ISO、ICH、FDA、CFDA以及国际相关法规。为期一天的课程,杨博士生动更具体的为我们讲解了FDA质量体系如何建立、通过FDA检查需要注意的问题和风险以及国内企业如何通过FDA认证。
     杨博士留足时间让现场的学员提问,为大家解答疑问,现场学员积极提出关于FDA认证的相关问题,与专家交流思想。此次培训使得海口市制药厂有限公司员工对美国FDA认证有了更进一步的认识,得到了大家极好的反馈和评价,很多知识对今后的工作相当有帮助,可以借鉴参考。