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四五连动,药厂GMP再认证检查如火如荼

发布时间:2009-05-11 来源:海药质监科 李捷 浏览次数:677

    4月起,海口市制药厂迎来了GMP认证检查的高峰期。4月24日粉针剂(头孢菌素类)车间通过了国家食品药品监督局认证管理中心GMP再认证现场检查,目前等待发证。合成原料药车间和口服固体制剂(头孢菌素类)车间将于5月中下旬进行GMP再认证现场检查。
    普通粉针剂车间正在建设当中,预计5月份峻工,将在该车间组织生产的品种有注射用维生素C粉针剂和注射用安曲南粉针剂,其中注射用维生素C粉针剂已取得批准文号,目前各部门正在全力组织厂房设施、设备、生产工艺的验证的准备工作及管理文件的起草工作,将以最快的速度完成该车间的GMP认证工作。